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IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
📅 发布日期：2014
🔄 实施日期：2014
🌍 标准类型：国际标准（并列标准）
01 范围
IEC 60601-1-2 是与 IEC 60601-1 配合的并列标准，规定医用电气设备和系统的电磁兼容（EMC）发射与抗扰度要求及试验，因关乎患者安全，其抗扰度性能判据通常比普通产品标准更严（生命支持设备须性能判据 A）。
02 规范性引用文件
- IEC 60601-1 通用要求
- CISPR 11 发射（ISM 设备）
- IEC 61000-4-x 抗扰度基础标准
- IEC 61000-3-2/-3 谐波/闪烁
03 术语和定义
生命支持设备用于维持生命的 ME 设备，EMC 失效可直接危及生命。
性能判据医用设备通常要求抗扰度试验期间与试验后保持基本性能（判据 A/B）。
04 技术要求
按 CISPR 11（ISM 设备）或 CISPR 22/32 规定传导/辐射发射限值。
静电放电、射频辐射、EFT、浪涌、传导射频、工频磁场、电压暂降/中断，按 IEC 61000-4-x 并采用更严判据。
免责声明：本页为对应标准的技术性摘要，便于快速查阅。所有限值、条款与方法均以相应标准的官方出版物及其最新修订单为准；正式合规评定请以官方发行文本为准。