📋 记录管理概述
记录管理是实验室质量管理体系可追溯性的重要保障。通过建立完善的记录管理制度,确保质量活动和技术活动的过程和结果得到真实、完整、及时的记录,为质量评价、问题追溯和持续改进提供依据。
记录类型
- 质量记录:内部审核记录、管理评审记录、培训记录、供应商评价记录等
- 技术记录:原始测试数据、校准记录、设备使用记录、样品管理记录等
⚙️ 记录管理要求
记录完整性:按ISO17025记录管理要求,确保原始数据、校准记录、设备使用记录完整、可追溯
记录真实性:记录应真实反映实际过程,不得伪造、篡改,可采用电子签名确保真实性
记录及时性:测试过程中及时记录原始数据,避免事后补记
记录可读性:记录内容清晰可读,书写规范,采用黑色或蓝色签字笔