ISO17025管理要求 · 质量管理体系纲领性文件
质量手册是实验室质量管理体系的核心文件，规定了实验室的质量方针、质量目标、组织结构、职责权限以及质量管理体系的基本要求。它是实验室开展各项活动的纲领性文件，也是外部审核的主要依据。
规定质量手册的适用范围、实验室的业务范围和认可范围。
列出质量管理体系所依据的标准和文件，如ISO17025:2017、相关法律法规等。
定义质量管理体系中使用的关键术语和概念。
阐述实验室的质量方针和质量目标，明确质量承诺。
描述实验室的组织结构、部门设置和职责分工。
明确各岗位的职责和权限，包括质量负责人、技术负责人等关键岗位。
规定文件的编制、审批、发布、修订和作废等控制要求。
涵盖内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施等管理活动。
规定人员、设备、设施环境等资源的管理要求。
规定测试过程的控制要求，包括合同评审、方法验证、抽样、测试实施等。
质量方针：科学公正、准确可靠、持续改进、客户满意
| 序号 | 质量目标 | 目标值 | 测量方式 | 责任部门 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 测试报告及时率 | ≥98% | 统计每月报告交付情况 | 测试部 |
| 2 | 测试数据准确率 | ≥99.5% | 内部审核和客户反馈 | 技术部 |
| 3 | 客户满意度 | ≥95% | 客户满意度调查 | 业务部 |
| 4 | 不符合项整改率 | 100% | 内审和外审跟踪 | 质量部 |