📋 文件控制概述
文件控制是实验室质量管理体系的基础，确保实验室使用的文件是经过授权的最新有效版本，防止使用过期或失效文件导致质量事故。
文件类型
- 质量手册：阐述实验室质量方针和质量体系的纲领性文件
- 程序文件：描述质量活动过程和职责的文件
- 技术文件：测试方法、作业指导书、设备操作规程等
- 记录表格：记录质量活动和技术活动的格式化文件
⚙️ 文件控制要求
文件编制：按ISO17025文件控制要求，明确文件编制、审核、批准职责，确保文件的适用性和充分性
文件审批：质量手册由质量负责人批准，程序文件由技术负责人批准，技术文件由相关技术人员审核批准
版本控制：采用文件编号和版本号（如A/0、A/1）管理文件版本，确保使用有效版本
文件发布：经批准文件方可发布使用，发放应有记录，确保相关岗位获取最新有效版本