纠正与预防措施 - 测试中心知识库

📋 纠正与预防概述

纠正措施是消除已发现的不符合项根本原因的措施，防止不符合项再次发生。预防措施是消除潜在不符合项根本原因的措施，防止不符合项发生。两者是实验室持续改进质量管理体系的重要手段。

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问题识别：通过审核、投诉、监控等发现不符合项

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原因分析：运用鱼骨图、5Why等方法分析根本原因

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措施制定：针对根本原因制定纠正措施

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措施实施：按计划实施纠正措施

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效果验证：验证纠正措施有效性，确保问题已解决

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关闭归档：确认有效后关闭不符合项，归档记录

人员能力不足：原因可能是培训不充分、考核不到位。纠正措施：加强培训、增加考核频次、调整岗位配置

设备校准过期：原因可能是校准计划不完善、跟踪不及时。纠正措施：完善校准提醒机制、加强设备管理员培训

原始记录不规范：原因可能是培训不足、监督检查不到位。纠正措施：组织记录规范培训、加强审核监督

方法验证不充分：原因可能是验证方案不全面、验证参数选择不当。纠正措施：完善方法验证程序、加强技术人员能力

预防措施应遵循以下流程：

纠正和预防措施的有效性验证方法：