First Article Inspection | 5M1E确认法 | 首件检验SOP | 不合格处置流程
首件检验（FAI）是在每批产品生产开始、换模/换型后、设备调整后、工艺变更后，对生产出的第一件（或前几件）产品进行全尺寸、全项目检验。它是防止批次性不良的第一道关口——"首件不合格，绝不开机批量生产"。
首件检验的触发时机（任一触发即必须执行）：① 每日开班首件 ② 换模/换型后首件 ③ 设备维修/调整后首件 ④ 工艺参数变更后首件 ⑤ 更换原材料批次后首件 ⑥ 更换操作人员（关键工序）后首件
首件检验不只是检查产品，更要确认所有影响质量的要素是否处于受控状态：
| 要素 | 确认内容 | 确认方法 | 典型问题 |
|---|---|---|---|
| 👤 Man 人 | 操作人员资格 | 核对上岗证/培训记录 | 新员工无证上岗、关键岗位临时顶岗 |
| 🔧 Machine 机 | 设备/模具/工装状态 | 设备点检表、模具寿命统计 | 设备参数偏离、模具接近寿命末期 |
| 🧱 Material 料 | 原材料/零部件 | 核对物料批号/规格/有效期 | 错料、混料、过期料 |
| 📋 Method 法 | 作业标准/工艺参数 | SOP版本核对、参数设定确认 | 使用了旧版SOP、参数输入错误 |
| 🌡️ Measurement 测 | 量具/测量方法 | 量具校准状态、MSA结果 | 量具过期未校、测量方法不规范 |
| 🌍 Environment 环 | 环境条件 | 温湿度/洁净度/照度记录 | 温湿度超标影响尺寸/性能 |
| 不合格类型 | 处置方式 | 责任方 |
|---|---|---|
| 尺寸超差（可调整） | 调机员调整设备参数→重新取样→复检至合格 | 生产/调机 |
| 外观缺陷（模具/工装问题） | 暂停生产→通知模具维修→修复后重新做首件 | 模具维修 |
| 材料问题（用错料/混料） | 立即停机→隔离该批材料→通知采购/仓库→换正确材料 | 仓库/采购 |
| 连续3次首件不合格 | 升级通报工艺工程师→启动根本原因分析→必要时申请让步接收或停产 | 工艺/质量 |
⚠ 绝对禁止：首件不合格绝不允许开始批量生产。不得以"量少/急单/客户催"等理由在首件未通过的情况下强行开机批量生产。
| 管理项 | 标准要求 |
|---|---|
| 检验项目覆盖度 | 首件必须覆盖Control Plan中所有产品特性和过程特性，不得遗漏 |
| 量具精度 | 量具分辨率≤产品公差范围的1/10，且量具在校准有效期内 |
| 检验记录 | 填写实测值（非"合格/不合格"），数据可追溯至量具编号和检验员 |
| 首件留存 | 合格首件留存至当批生产结束+当班结束；关键产品首件留存至当批发货 |
| 多腔模具 | 每个模腔的首件均需检验，不得以一个模腔代表所有模腔 |